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某生物公司新药临床批件转让融资项目 我感兴趣
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挂牌价格:1500万元
距截止时间
小时
项目名称:
某生物公司新药临床批件转让融资项目
项目编号:
00000
挂牌期满日期:
2010-03-24
挂牌起始日期:
2009-03-24
所在地区:
广州
项目状态:
中止
浏览量:
3199次
项目详细

    一、融资说明
某生物公司拟向社会公开融资,用于该新药尽快进入临床,实现产业化。

        二、融资单位简介
某生物公司是一家致力于生物技术药物研究与开发的高科技公司。公司成立于2002年,拥有办公场地300平方米,与业界国内外知名研究机构、专家已建立广泛的联系和合作。经过多年努力,公司现已建立起一套从筛选评价到开发转化的完整体系、一条基因工程研发实验室和冻干注射剂中试线,并配备一大批仪器设备,如HP600 PCR仪、NBS G18摇床、3 30L全自动发酵罐、Beckman高速冷冻离心机等;技术研发方面,经过多年的研制开发,公司已有重组蛋白、酶替代疗法、PEG修饰等多项技术,已申请国家发明专利一项。目前,公司有一系列的肿瘤治疗方法或肿瘤治疗药物在研发中。

        三、融资额度及融资方式
融资额度:人民币壹仟伍佰万元(¥15,000,000.00元)
融资方式:1.项目转让(项目名称:重组尿酸氧化酶项目临床试验批件,受让方应具备的条件:资金实力雄厚,有产业化背景);2.股权融资;3.其他方式。
        四、重组尿酸氧化酶项目简介
大多数抗肿瘤药物在发挥治疗作用的同时因特异性差,常伴有严重的副作用,因此开发预防、拮抗抗癌药物毒性的新药日益受到关注。本项目开发的重组尿酸氧化酶就是一种拮抗肿瘤化疗毒副作用的重要药物,可以预防和治疗肿瘤溶解综合症。

        肿瘤治疗过程中快速分裂的肿瘤细胞遭到急剧破坏,大量的细胞内核酸释放。嘌呤代谢产物尿酸由于较低的肾清除率和较低的溶解度,如不及时清除,就会在肾小管中产生尿酸结晶,堵塞肾小管,造成急性肾功能衰竭,以至化疗无法继续进行。严重的肿瘤溶解综合症甚至威胁生命。控制肿瘤溶解综合症引起的高尿酸血症的方法有饮食控制、补液、碱化尿液、利尿剂、别嘌呤醇等手段。前4种手段主要用来改善症状。别嘌呤醇起效缓慢,需要长期服药。尿酸氧化酶产品能够特异性地将尿酸氧化为溶解度更高的尿囊素,很容易被排出体外。极大地缓解了高尿酸导致的综合症对病人产生的危害,提高了癌症、肿瘤病人的生活质量。
该公司已成功构建了尿酸氧化酶的大肠杆菌表达系统,获得了高表达工程菌株。工程菌经发酵、诱导表达、分离纯化获得了高纯度的重组尿酸氧化酶。通过高尿酸血症的动物模型,证明了本公司研制的重组尿酸氧化酶和国外样品同样具有降低高尿酸血症的作用,并保护了肾脏,以免高尿酸对肾的损害,并通过急性毒性,大鼠和猕猴的长期毒性等试验,评价了该药的安全性,该项目已于2008年6月取得国家食品药品监督管理局下发的药物临床试验批件。
        本产品具有以下突出的优点:
        1、本产品与国外已上市销售的重组尿酸氧化酶产品相比蛋白质序列完全相同。该序列的尿酸氧化酶在国外经30多年的临床使用证明了它的安全性和有效性,也积累了丰富的经验,可以作为我们临床试验的借鉴。
        2、本品的质量标准的制订是参照国外已上市同类产品的质量标准,经SFDA和药检所确认本产品的质量标准合理、可靠。
        3、采用原核表达系统实现了尿酸氧化酶的高效表达。表达量大大提高,而且产品活性与国外同类产品相当,本公司产品生产周期缩短,成本降低。
本项目有效期至2010年3月24日

 

 

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